* Se trata de una investigación llevada a cabo en adolescentes en Estados Unidos
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Pfizer y BioNTech han asegurado este miércoles que su vacuna es segura y efectiva para niños de entre 12 y 15 años, de manera que la compañía espera que las autoridades estadounidenses autoricen el uso de emergencia del fármaco para adolescentes, tras comprobar que su administración genera anticuerpos en ellos.
Así, Pfizer espera que su vacuna pueda comenzar a administrarse a niños de estas edades antes de que comience el próximo curso escolar, según ha dicho Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer, en un comunicado.
La vacuna de Pfizer ya está autorizada para su uso en personas mayores de 16 años en Estados Unidos. Pero este nuevo estudio ofrece la primera evidencia de cómo el fármaco también funciona en adolescentes en edad escolar.
En el ensayo, llevado a cabo con 2.260 adolescentes de entre 12 y 15 años, hubo 18 casos de Covid-19 en el grupo que recibió una inyección de un placebo y ninguno en el grupo que recibió la vacuna, lo que demostró una eficacia del 100% en la prevención de la enfermedad, según han dicho las compañías en un comunicado.
La vacuna fue bien tolerada, con efectos secundarios similares a los observados entre las personas de 16 a 25 años, en este nuevo ensayo. Las compañías también estudiaron un subconjunto de adolescentes para medir el nivel de anticuerpos neutralizantes de virus un mes después de la segunda dosis y encontraron que era comparable al de los participantes del estudio de 16 a 25 años.
Bourla asegura que la compañía planea pedir la autorización de emergencia de la FDA (Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos) «en las próximas semanas», así como de las agencias que regulan el uso de vacunas en el resto del mundo, con la intención de comenzar a vacunar a este grupo de edad «antes del inicio del próximo año escolar».
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